임상 1상 Part 3B 중간 결과 발표
위약 대비 간 지방 68%·체중 13.5% 감소
내년 하반기 간질환 임상 2상 착수 목표
위약 대비 간 지방 68%·체중 13.5% 감소
내년 하반기 간질환 임상 2상 착수 목표
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메타비아는 6일 비만·대사이상 관련 치료제 'DA-1726'의 임상 1상 성과를 공개했다. 이번 결과는 지난 4일 미국 콜로라도주 덴버에서 열린 '정밀 간학회 심포지엄(Precision Liver Symposium 2026)'에서 메타비아 사라 브라운(Sarah Browne) 최고의학책임자(CMO)가 구두 발표했다.
DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용하는 옥신토모듈린 유사체 계열의 후보물질이다. 식욕을 억제하고 인슐린 분비를 촉진하는 한편 말초의 기초대사량을 높여 체중 감소와 혈당 조절을 이끄는 기전이다.
이번 임상 1상 Part 3B는 비만 성인을 대상으로 한 무작위 배정, 위약 대조 연구다. 참가자들은 16주 동안 주 1회 피하 주사를 맞았고, 용량은 16mg에서 시작해 32mg을 거쳐 목표 용량인 64mg까지 단계적으로 올렸다. 중간 분석에는 투여군 15명과 위약군 4명이 포함됐다.
투여 109일차(16주)에 투여군은 위약 대비 간 지방(MRI-PDFF 기준)은 68%, 체중은 13.5% 감소했다. DA-1726 투여군의 기저 대비 평균 체중 감소율은 11.9%로, 평균 12.19kg 감소한 것으로 나타났다.
간 지방 개선은 개별 참가자에서도 확인됐다. 투여군 12명 중 10명(83%)이 간 지방 함량을 기저 대비 30% 이상 줄였다. 시험 시작 때 지방간이 확인된 참가자 5명은 모두 간 지방 수치가 5% 미만으로 내려왔고, 이들의 평균 간 지방 함량은 8.3%에서 3.0%로 낮아졌다.
혈당 조절 지표에서도 개선 효과가 확인됐다. 당뇨병이 없는 DA-1726 투여군의 평균 당화혈색소(HbA1c)는 기저 시점 5.79%에서 109일 차 5.33%로 0.46%포인트, 위약 대비 0.24%포인트 줄었다.
체성분 분석에서는 위약 대비 내장지방이 22%, 복부 피하지방과 전체 지방조직이 각각 19% 감소했다. 근육 관련 지표도 줄어 허벅지 근육 부피는 9%, 전체 제지방조직은 8% 감소했다.
안전성 평가에서는 9주 차 이후 109일 차까지 새로운 위장관계 이상반응이 보고되지 않았으며, 위장관계 이상반응으로 임상시험을 중단한 참가자는 없었다. 다만 DA-1726 투여군 15명 중 9명에서 위장관계 이상반응이 발생했으며, 대부분 경증에서 중등도 수준이었다. 중증 구토로 인한 중대한 이상사례가 1건 보고됐지만 해당 참가자는 회복했다.
메타비아는 내년 1분기에 임상 1상 Part 3A와 3B의 전체 데이터를 발표하고, 하반기에는 대사이상지방간질환(MetALD)·알코올 관련 간질환(ALD) 환자 최대 150명을 대상으로 한 48주 임상 2상에 착수한다는 목표다. 간 생검을 하지 않는 설계로, 환자의 검사 부담과 임상에 드는 시간·비용을 줄일 수 있다고 회사는 기대했다.
김형헌 메타비아 대표이사는 "간 지방과 체중, 당화혈색소에서 유의한 개선 효과를 확인한 만큼, 현재 해당 환자군을 대상으로 승인된 치료제가 없는 대사이상지방간질환과 알코올 관련 간질환 분야로 임상 개발을 확대해 나가겠다"고 강조했다.
