해외 인증부터 기술지원까지 원스톱 지원체계 구축
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군은 산업통상자원부의'바이오나노산업 개방형 생태계 조성 촉진 사업' 공모에서 '바이오 의료기기 해외진출 지원 제로트러스트 기반 구축' 사업에 최종 선정됐다고 17일 밝혔다.
이에 따라 홍성군은 향후 5년간 국비 98억 원을 포함한 총 249억 원의 사업비를 투입해 바이오 의료기기 제품 개발부터 글로벌 인증 획득까지 전 과정을 지원하는 해외진출 지원 거점을 구축할 계획이다.
이번 사업은 건양대학교 내포산학협력단 주관으로 한국산업기술시험원, 건양대학교병원, 연세대학교 산학협력단, 전남대학교 산학협력단 등 4개 기관이 공동 참여한다.
사업의 핵심은 바이오 의료기기 제품이 설계 단계에서부터 글로벌 시장의 요구에 부합 하도록 신뢰할 수 있는 기술지원 체계를 구축하는 것이다.
이를 위해 국제 규격에 대응 가능한 전문 지원센터를 설치하고 미국 FDA, 유럽 MDR 등 주요 해외 인증을 신속히 획득할 수 있도록 국제 협업 체계를 마련한다.
또 맞춤형 기술 지원과 컨설팅을 통해 국내 기업들의 해외 진출을 체계적으로 돕고 제품 개발부터 인허가까지 전 과정에 걸쳐 사용 적합성 평가, 임상 및 비임상 평가 등 필수 기술을 지원할 계획이다. 글로벌 규제 기준에 부합하는 제품 개발을 가속화 한다는 방침이다.
이용록 홍성군수는 "이번 사업 선정은 홍성군이 바이오 의료기기 산업의 중심지로 도약하는 전환점이 될 것"이라며 "국제 인증 지원 거점 구축을 통해 지역 기업들이 세계 시장으로 뻗어 나갈 수 있는 기반을 마련하고 이를 통해 투자 유치와 지역 경제 활성화로 이어질 수 있도록 사업 추진에 최선을 다하겠다"고 말했다.















