GC녹십자, 고령층 독감백신 개발 속도…‘GC3114B’ 2·3상 승인

65세 이상 대상 면역원성·안전성 평가
하반기 첫 투약…3상부터 다국가 진행
수입 의존 낮추고 NIP·글로벌 시장 공략

GC녹십자 본사/GC녹십자

GC녹십자가 고령층을 겨냥한 고면역원성 독감백신 개발에 속도를 낸다.

GC녹십자는 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'의 임상 2·3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.

이번 임상에서는 65세 이상 고령자를 대상으로 GC3114B와 활성대조군을 직접 비교해 면역원성과 안전성을 평가한다. GC녹십자는 올해 하반기 임상 2상 첫 환자 투약을 시작하고, 임상 3상부터 다국가 임상으로 확대할 계획이다.

GC3114B는 일반적인 표준용량 독감백신보다 많은 항원을 포함해 고령층에서 더욱 강한 면역반응을 유도하도록 설계된 백신이다. 고령층은 노화로 면역기능이 저하돼 백신을 접종해도 충분한 면역반응이 형성되지 않을 수 있다.

이에 글로벌 시장에서는 고령층을 위한 고면역원성 독감백신 사용이 확대되고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)는 65세 이상 고령층에 고면역원성 백신을 표준용량 백신보다 우선 접종하도록 권고하고 있다.

국내에서도 초고령사회 진입과 함께 고령층에 특화된 독감 예방 수단의 필요성이 커지고 있다. 질병관리청은 현재 고면역원성 독감백신을 국가예방접종사업(NIP)에 도입하는 방안을 검토하고 있다.

GC녹십자는 GC3114B를 통해 NIP 시장 진입을 추진하는 한편, 수입 제품에 의존하고 있는 국내 고면역원성 독감백신의 자급화 기반을 마련한다는 계획이다. 임상 3상을 다국가로 진행해 글로벌 시장 진출 가능성도 함께 모색한다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "고령화가 빠르게 진행되면서 고령층의 면역 특성을 고려한 독감 예방 전략의 중요성이 더욱 커지고 있다"며 "오랜 기간 축적한 연구개발 및 생산 역량을 바탕으로 고면역원성 독감백신까지 포트폴리오를 확대해 사업 경쟁력을 강화하겠다"고 말했다.