HK이노엔 도입 비만 신약, 성인 이어 청소년에서도 가능성

청소년 48명 대상 임상 1b상 결과 공개
20주 투여 후 체중 최대 12.1% 감소
사이윈드, 청소년 대상 임상 3상 진행 중

AI로 생성한 이미지

HK이노엔이 도입한 GLP-1 계열 비만치료제 '에크노글루타이드'가 성인에 이어 청소년에서도 비만 치료 가능성을 확인했다. 중국 파트너사 사이윈드는 이번 결과를 바탕으로 청소년 비만 치료제로 개발을 이어갈 예정이다.

HK이노엔은 사이윈드가 지난달 30일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD)에서 에크노글루타이드의 비만 청소년 대상 임상 1b상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다.

이번 연구에는 12~17세 중국인 비만 청소년 48명이 참여했다. 참가자들은 에크노글루타이드 1.2㎎, 1.8㎎, 2.4㎎ 또는 위약을 투여받는 군에 무작위로 배정돼 20주간 치료받았다. 연구진은 안전성과 약동학적 특성, 체중·체질량지수(BMI) 감소 효과와 주요 대사 지표 변화를 평가했다.

연구 결과 에크노글루타이드 투여군은 4주차부터 20주차까지 체중 감소가 이어졌다. 20주차 BMI는 투여 전보다 11.2~12.6% 줄었으며, 위약군에서는 유의한 변화가 관찰되지 않았다. 체중은 투여군에서 10.4~12.1% 감소한 반면 위약군에서는 1.2% 증가했다.

투여군에서는 허리둘레와 목둘레도 감소했다. 당화혈색소(HbA1c), 중성지방, 혈압 등 주요 심혈관·대사 지표는 위약군 대비 개선되는 경향을 보였다. 안전성과 내약성은 전반적으로 양호했으며, 체내 약물 흡수·분포 등 약동학적 특성은 성인 연구와 유사한 양상을 나타냈다.

에크노글루타이드는 GLP-1 수용체가 활성화하는 여러 신호 가운데 cAMP 신호를 선택적으로 높이는 약물이다. HK이노엔은 2024년 사이윈드로부터 도입해 현재 국내에서 비만과 당뇨병 치료를 위한 임상 3상을 진행하고 있다. 사이윈드는 청소년 비만 환자를 대상으로도 임상 3상을 진행 중이다.

연구에 참여한 중국 저장대학교 의과대학 부속 어린이병원 푸 쥔펀 교수는 "청소년 비만 치료에서는 체중 감량 효과뿐 아니라 안전성과 성장·발달에 미치는 영향을 종합적으로 평가하는 것이 중요하다"며 "현재 진행 중인 임상 3상을 통해 유효성과 안전성을 더욱 면밀하게 확인할 계획"이라고 말했다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "이번 연구 결과는 에크노글루타이드의 청소년 비만 치료 가능성을 확인하는 의미 있는 성과"라며 "국내 환자들에게 다양한 선택지를 제공하기 위한 개발 전략도 다각도로 검토 중"이라고 밝혔다.