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식품의약품안전처는 16일 지난해 의약품 부작용 보고가 26만2983건으로 전년대비 약 2.2% 증가했다고 밝혔다.
식약처에 따르면 의약품 부작용은 해당 의약품과의 인과관계 여부와 관계없이 보고된 것으로 해당 약물에 의한 것이라고 확정할 수 없다. 의약품 부작용은 약국이나 보건소 등을 통해 부작용 정보를 수집하는 지역의약품안전센터와 제조·수입업체, 병·의원, 소비자 등이 보고한다.
의약품 부작용이 나타난 효능별 의약품은 해열·진통·소염제가 3만8591건으로 가장 높은 14.7%의 비중을 보였고 항암제 3120건(11.8%), 항생제 2만1938건(8.3%), X선조영제 2만376건(7.7%), 합성마약 1만8591건(7.1%) 등이 뒤를 이었다.
증상별로는 구역질 4만2579건(16.2%), 가려움증 2만7317건(10.4%), 두드러기 2만604건(7.8%), 구토 2만133건(7.7%), 어지러움 1만8860건(7.2%) 등의 순이었다.
보고 주체별로는 지역의약품안전센터가 19만474건(72.4%)으로 가장 많았고 제조·수입회사 6만2441건(23.7%), 병·의원 7914건(3.0%), 기타 2098건(0.8%)이었다.
식약처 관계자는 “2012년부터 의약품 부작용 보고 자료를 토대로 통계 분석과 전문가 자문 등을 거쳐 필요한 안전조치를 취해왔다”며 “지난해에는 574개 품목의 허가사항에 (부작용 보고 내용을) 반영했다”고 밝혔다.
