GC녹십자웰빙 도입 지방분해 주사제, 中 3상 주요 지표 충족

라지엘 'RZL-012', 이중턱 환자 480명 대상
1회 투여 후 위약군과 반응률 30%p 차이
중국 허가 신청 추진…국내 사업화 속도

GC녹십자웰빙이 국내 독점권을 확보한 지방분해 주사제 후보물질 'RZL-012'가 중국 임상 3상에서 주요 유효성 평가지표를 충족했다. 중국에서 품목허가 신청이 추진되면서 국내 사업화에도 속도가 붙을지 주목된다.

GC녹십자웰빙은 파트너사 라지엘테라퓨틱스의 RZL-012가 중국 임상 3상에서 1·2차 유효성 평가지표를 충족한 톱라인 결과를 확보했다고 3일 밝혔다.

이번 임상은 라지엘의 중국 파트너사인 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중턱 환자 480명을 대상으로 진행했다. RZL-012 투여군은 한 차례 치료 주기를 거친 뒤 84일째 평가에서 1·2차 유효성 평가지표를 모두 충족했다. 1차 평가에서는 위약군보다 반응률이 30%포인트 이상 높았다. 회사 측은 안전성에서도 양호한 결과가 확인됐다고 설명했다.

푸싱제약과 라지엘은 이번 결과를 토대로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청할 계획이다. 이중턱에 이어 복부와 허벅지 등으로 적응증을 확대하기 위한 추가 임상도 추진한다.

RZL-012는 지방세포를 비가역적으로 사멸시켜 국소 부위의 지방을 줄이는 방식의 주사제 후보물질이다. 1~2회의 비교적 적은 투여 횟수로 지방 감소 효과를 내는 것을 목표로 개발되고 있다.

GC녹십자웰빙은 RZL-012의 국내 독점 라이선스를 보유하고 있으며 라지엘에 지분도 투자했다. 회사는 GLP-1 계열 비만치료제 시장 확대에 맞춰 RZL-012를 체중 감량 전후 또는 병행할 수 있는 체형 관리 치료제로 개발해 비만·메디컬 에스테틱 사업을 확대한다는 계획이다.