HLB바이오스텝, 비임상 CRO에 오가노이드 접목…넥셀과 협력

hiPSC 기반 대체시험·기존 비임상 비교 검증

HLB바이오스텝이 2일 인천 송도 본사에서 넥셀과 오가노이드 기반 대체시험 및 비임상 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 백성진 HLB바이오스텝 대표이사(왼쪽)와 우동훈 넥셀 부사장이 기념 사진을 찍고 있다. /제공=HLB

HLB바이오스텝이 기존 비임상 시험에 오가노이드 기술을 접목한다. 동물시험 중심의 비임상 평가에 인간 유도만능줄기세포(hiPSC) 기반 대체시험을 연계해 평가 영역을 넓히려는 구상이다.

HLB바이오스텝은 2일 인천 송도 본사에서 오가노이드 전문기업 넥셀과 대체시험 및 비임상 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.

넥셀은 hiPSC 유래 세포와 오가노이드를 활용해 약물의 독성과 유효성을 평가하는 기술을 보유하고 있다. 넥셀의 심근세포 플랫폼은 미국 식품의약국(FDA)의 '혁신적 과학·기술접근(ISTAND)' 프로그램에서 새로운 약물개발 도구(DDT) 의향서(LOI)를 수용받았다.

양사는 넥셀의 오가노이드를 활용한 약물 독성·효능 평가 결과와 HLB바이오스텝의 기존 비임상시험 결과를 비교·검증할 계획이다. 이를 토대로 제약·바이오기업에 오가노이드와 기존 비임상시험을 연계한 평가 서비스를 제공한다는 구상이다.

신규 대체시험법 개발을 위한 공동 연구개발(R&D)도 추진한다. 평가 플랫폼을 고도화하고 신규 시험법의 검증과 상용화를 진행하는 한편 공동 영업을 통해 고객사 확대에도 나설 예정이다.

HLB바이오스텝은 기존 동물시험과 오가노이드, 인공지능(AI), 장기칩 등을 연계해 동물대체시험법(NAMs) 기반의 비임상 평가 영역을 확대한다는 계획이다.

백성진 HLB바이오스텝 대표는 "신약개발 과정에서 비임상시험과 대체시험 기술을 함께 활용하려는 수요가 확대되고 있다"며 "두 기업의 전문성과 인프라를 결합해 평가 서비스를 확대하겠다"고 말했다.