식약처, 오송첨단의료산업진흥재단 등과 협업
|
규제과학은 규제가 필요한 제품에 대한 안전성과 유효성, 품질, 성능 등의 평가부터 허가, 사용까지 규제적 의사결정에 활용되는 모든 도구나 기준 및 평가방법 등을 개발하는 과학을 말한다.
규제과학지원 전담반은 과기정통부 생명기술과장, 식품의약품안전처 사전상담과장, 오송첨단의료산업진흥재단 규제과학지원단장, 한국연구재단 기술단장, 국가생명공학정책연구센터 센터장으로 구성돼 연구자의 입장에서 규제기관에 접근할 수 있도록 식품의약품안전처(식약처)와 연구자 간 중간다리 역할을 수행할 예정이며,
기술의 혁신성·신규성·시급성으로 인해 식약처 인·허가 과정에서 규제지연에 직면한 우수 기술을 매년 5 ~ 10건 선정해 신속한 시장진입을 지원할 계획이다. 이에 대학, 연구소, 기업, 병원 등을 대상으로 규제지원이 필요한 우수 신기술에 대해 연 2회 정기 및 수시 수요조사를 실시할 예정이다.
접수된 기술은 오송첨단의료산업진흥재단의 분야별 코디네이터들과의 사전상담을 통해 지원범위, 지원기간, 사업성 등을 검토받게 되며, 선정평가위원회를 통해 최종 지원대상으로 선정된 기술은 연 최대 1억원 상당의 제품화 관련 컨설팅 서비스와 식약처 소관 부서와의 소통 등을 지원받게 된다.
첫 번째 규제과학 지원대상이 될 혁신기술에 대한 접수 공고는 오는 8일부터 29일까지 진행될 예정이며, 자세한 공고 내용은 과기정통부와 오송첨단의료산업진흥재단, 한국연구재단 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.
이창윤 과기정통부 연구개발정책실장은 "혁신적인 연구개발 성과가 보다 신속하게 사업화되기 위해서는 연구 현장의 어려움을 빠르게 파악하고 그 해소를 위해 관계부처·기관·연구자 모두가 함께 노력해야 한다"며 "과기정통부는 향후 혁신적인 신기술의 연구개발 및 제품화 과정에서 규제로 인해 발생하는 지체가 최소화될 수 있도록 관계 부처·기관과 함께 적극 지원하겠다"고 말했다.
