진행성 또는 전이성 고형암 환자 대상 병용 임상 1상 돌입
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19일 한미약품에 따르면 한미약품은 스폰서로 HM16390 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 총괄 진행하고 MSD는 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다.
HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 조절하는 'IL-2(인터루킨-2)'를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. HM16390은 T 세포의 증식 및 활성화를 유도하는 기전으로, 특히 종양미세환경에서 면역관문억제제에 반응하는 종양침윤림프구(TIL) 수를 증가시켜 면역원성이 낮은 'cold tumor'를 면역원성이 높은 'hot tumor'로 전환해 항종양 효과를 극대화하도록 설계됐다.
현재 승인된 유전자재조합 IL-2 치료제 '프로류킨'은 부작용 때문에 사용이 제한적으로 권고되고 있다. 아울러 개발 중인 대부분의 IL-2 아날로그는 'IL-2 베타 수용체의 결합력' 조절에 초점을 맞추고 있지만 안전성 측면에 한계가 있는 실멍이다.
HM16390은 차별화된 개발 전략을 도입, 이같은 한계를 극복했다는 게 회사 측 설명이다. 기존 IL-2 후보물질들과 달리 IL-2 알파 수용체 결합력을 정밀하게 조절, 안전성을 확보하는 동시에 약물의 효능을 극대화했다. 이런 접근을 통해 항암 효과를 유지하면서도, 심각한 부작용은 최소화할 수 있을 것으로 회사 측은 기대했다.
한미약품은 HM16390을 다양한 고형암 치료에서 단독투여뿐 아니라 면역항암제와 병용투여 약물로도 개발해 나가고 있으며, 현재 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 한미약품 ONCO임상팀 노영수 이사는 "한미약품은 항암 영역, 특별히 면역항암제 분야에서 차별화된 파이프라인을 보유하고 있다. 올 한해 다양한 학회를 통해 그간의 연구성과를 순차적으로 보여드리겠다"고 말했다.
