"글로벌 CDMO 경쟁력 입증"…삼성바이오로직스, 제조승인 400건 달성
삼성바이오로직스가 글로벌 규제기관에서 총 400건의 제조 승인을 확보하며 경쟁력을 강화하고 있다.삼성바이오로직스는 이날 기준 미국 식품의약품(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건 등 총 400건의 제조 승인을 확보, 전년 같은 기간 대비 승인 건수를 넘어섰다고 26일 밝혔다. 제조 승인은 의약품의 허가 과정 중 일부로, 의약품의 전(全) 과정이 각국의 품질관리 기준(GMP)에 적합함을 뜻한다. 위탁개발생산(CDMO) 기업이 해당 시장..