강혜원 기자

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홍길동

생활경제부 squareh3@naver.com

신약개발부터 의료현장까지 쫓습니다

주간 많이 본 뉴스 2026.07.23~2026.07.30

[칼럼] '소모품'이 된 신규 간호사, 침묵하는 병원의 비극

'황상연호' 한미약품, 첫 성적표…비만 신약 시험대 오른다

미국 다음은 브라질…SK바이오팜, 세노바메이트 중남미 확장 시험대

유한양행, 렉라자 효과 본격화…하반기 처방 확대 기대

SK바이오팜, 세노바메이트 美 공급 확대…811억원 계약

[취재후일담] FDA 임상 3상 규제 완화…국내 바이오 기회 될까

미국 FDA(식품의약국)가 바이오시밀러(복제약) 개발 규제를 완화하는 가이드라인을 발표하면서 바이오 기업들의 개발 전략에도 변화가 나타나고 있습니다. 임상 규모 축소로 개발 비용과 기간 단축이 기대되는 가운데, 정교한 임상 설계가 새로운 과제로 떠오르고 있습니다. FDA는 지난 9일 '바이오시밀러 개발 및 BPCI(가격경쟁·혁신)법에 대한 신규 및 보완 질의응답 산업계 지침 초안'을 발표했습니다. 핵심은 임상 1상..

2026.03.16 18:00

메디톡스, 톡신 호조·신사업 확장에 실적 기대감…관건은 미국·유럽 진출

메디톡스가 에스테틱 포트폴리오 다각화를 바탕으로 올해 최대 실적을 기록을 경신할 가능성이 제기된다. 주력 품목인 보툴리눔 톡신 매출 성장세가 이어지는 가운데 상반기에는 신제품인 턱밑 지방 개선 주사제 출시를 앞두고 있어서다. 다만 미국과 유럽 등 글로벌 주요 시장 진출을 위한 품질인증 확보는 여전히 과제로 남아있어 향후 실적 확대의 변수가 될 전망이다. 13일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 메디톡스의 올해 매출..

2026.03.13 17:47

한미약품 ‘4자연합’ 600억 소송…내부 균열 수면 위

"이번 소송의 발단은 신사업 추진 번복입니다. 공동으로 추진하기로 했던 사업을 일방적으로 철회한 것은 계약 위반에 해당한다고 보고 있습니다." 12일 서울중앙지법에서 열린 재판을 마친 뒤 법정 밖에서 만난 송영숙 한미사이언스 회장 측 변호인은 이번 소송의 배경을 이같이 설명했다. 한미약품그룹 경영권 분쟁 과정에서 형성된 '4자 연합' 내부에서 주주 간 계약 위반을 둘러싼 법적 공방이 본격화된 것이다. 이번 소송은 2..

2026.03.12 18:21

리센스메디컬 “10초 냉각마취 기술로 글로벌 의료기기 도약”

"급속 냉각마취 기술을 활용한 '무통 시술'로 글로벌 의료기기 선도기업으로 도약하겠다." 김건호 리센스메디컬 공동 대표이사는 11일 서울 여의도 페어몬트 호텔에서 IPO(기업공개) 기업설명회를 열고 이같이 포부를 밝혔다. 리센스메디컬은 자사 기술력을 적용한 의료기기를 안과와 피부과 시장에 공급하며 외형 확장을 이어가겠다고 전했다. 회사는 정밀 냉각 기술 기반으로 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 A·A 등급을 획..

2026.03.11 17:38

종근당, 3제 복합 당뇨병 치료제 '듀비엠폴서방정' 국내 허가

종근당이 독자적인 복합제 기술력을 앞세워 당뇨병 치료제 시장 공략에 속도를 낸다. 11일 금융감독원에 따르면 종근당은 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 치료제 '듀비엠폴서방정(CKD-383)'의 국내 품목허가를 최종 승인받았다고 공시했다. 지난해 4월 허가를 신청한 지 약 1년만이다. 종근당은 연내 제품 출시를 목표로 본격적인 시장 준비에 돌입할 방침이다. 허가받은 제품은 로베글리타존, 엠파글리플로진, 메트포르민..

2026.03.11 16:59

메쥬 코스닥 도전…‘하이카디’ 앞세워 미국 시장 공략

박정환 메쥬 대표이사가 9일 기술특례 상장을 발판삼아 미국 진출을 추진하겠다는 포부를 밝혔다. 박 대표는 이날 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 "이번 상장을 계기로 공모자금을 최대한 활용해 전 세계 의료 시장의 절반을 차지하는 미국 시장에 진출할 것"이라고 밝혔다. 메쥬는 연세대학교 원주캠퍼스 의공학 박사들이 2007년 설립한 디지털 헬스케어 기업이다. 현재 의료 현장을 중심으로..

2026.03.09 16:57

전기장으로 암세포만 '쏙'…전립선암 '나노나이프' 신의료기술 도전

전립선암 국소 치료 분야에서 최첨단 수술로 꼽히는 '나노나이프(NanoKnife)'가 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다. 해당 수술이 신의료기술 등재 절차에 들어가면서 제도권 안착 여부에도 관심이 쏠린다. 4일 가톨릭대학교 서울성모병원은 전립선암 국소치료 수술인 '나노나이프'를 신의료기술로 신청해 심의 중이라고 밝혔다. 병원 측은 지난해 말 신청을 마쳤으며, 현재 한국보건의료연구원(NECA)에서 안전성과 유효성..

2026.03.04 18:00

시지바이오, 제2공장 '노보팩토리' 가동…美·日시장공략

경기 화성시 향남에 제2공장 '노보팩토리(NOVO Factory)'를 준공한 시지바이오가 글로벌 시장 공략을 위한 생산 기반을 확대했다. 4일 시지바이오에 따르면 새로 가동에 들어간 노보팩토리는 재생의료 소재 생산을 담당하는 시설로, 미국과 일본 등 주요 규제 시장 진출을 염두에 두고 설계 단계부터 글로벌 기준을 반영해 구축됐다. 회사 측은 해당 공장을 설계할 때 미국 식품의약국(FDA)의 제조품질관리 기준인 cGM..

2026.03.04 15:28

대웅제약 '클린콜정' 임상3상 학술지 게재…28정→20정

대웅제약의 정제형 장정결제 '클린콜정'의 임상 3상 결과가 소화기 질환 분야 학술지인 'World Journal of Gastroenterology'에 게재됐다. 이번 연구는 대장내시경 검사 전 장을 비우기 위해 사용하는 장정결제의 복용 편의성과 안전성을 평가하는 데 초점을 맞췄다. 4일 대웅제약에 따르면 클린콜정은 황산염 성분을 기존 대비 25% 줄이는 대신 배변을 돕는 '피코설페이트(Sodium picosulf..

2026.03.04 14:37

서울대병원, 간이식 3000례…다학제 협진 기반 고위험 환자 치료

서울대병원이 국내 최초 간이식 성공 이후 38년 만에 누적 수술 3000례를 기록했다. 이번 성과는 진행성 간암과 고령·중증 환자가 다수인 고위험군 중심의 진료 구조에서 이뤄낸 결과다. 4일 서울대병원에 따르면 최근 10년간 시행된 간이식의 50%는 간세포암을 동반한 간경화 환자였으며, 이 중 15~20%는 진행성 간암 환자였다. 특히 혈액형 부적합 이식과 재간이식, 국내 소아간이식 등 고난도 수술이 상당한 비중을..

2026.03.04 14:37

차바이오텍, CGB 완공 임박…수익성 반등 관건

차바이오텍이 CGT(세포·유전자치료제) 전용 초대형 복합 생산 기지 'CGB(Cell Gene Bioplatform)'를 앞세워 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다. 차바이오텍은 대규모 생산 시설과 오픈이노베이션 센터를 함께 갖춘 CGB를 설립해 CGT CDMO(위탁개발생산) 사업에 본격적으로 뛰어든다는 계획이다. 그러나 공격적인 사업 확장 이면에는 재무적 부담이 공존한다. 최근 매출 성장에도 여러 사업부문에 대규모..

2026.03.03 18:00

[의사人] 진료과 벽 허물고 "폐암 골든타임 사수"…중앙대광명병원, 진료·수술 맞춤 설계

"폐암 치료에는 골든타임이 있습니다." 지난달 26일 중앙대 광명병원에서 만난 한국남 폐식도외과 교수와 허진영 호흡기알레르기내과 교수는 폐암 치료의 핵심을 이같이 정의했다. 폐암은 국소 부위에 머물지 않고 전이가 쉬운 특성 탓에 인체 곳곳에 침투해 전신을 쇠약하게 만든다. 특히 종양을 제거하더라도 재발 방지를 위한 항암 치료 등 고된 과정이 뒤따르기 마련이다. 중앙대 광명병원 폐암팀이 이 같은 환자의 고충을 덜어주고..

2026.03.02 18:00

유준하 동화약품 대표, 제약 수출 공로로 복지부 표창

유준하 동화약품 대표가 해외 사업 확대와 국내 제약산업 수출 증대에 기여한 공로로 보건복지부장관 표창을 받았다. 동화약품은 한국의약품수출입협회 제70회 정기총회에서 유 대표가 관련 공로를 인정받아 표창을 수상했다고 27일 밝혔다. 유 대표는 1989년 동화약품에 입사해 연구·영업·해외사업 등 다양한 분야를 거친 전문경영인이다. 최근 3년간(2022~2024년) 원료의약품과 일반의약품(OTC), 헬스케어 제품 등의 해..

2026.02.27 17:43

[칼럼] 의사 부족이라는 오진, 진짜 문제는 시스템에 있다

윤석열 정부 당시 2000명이라는 대규모 의대 증원안이 발표됐을 때, 의대생과 전공의들은 학업과 수련을 멈추며 강하게 반발했다. 그 여파는 의료 공백으로 이어졌고 응급실과 중환자실, 필수과 진료 현장 곳곳에서 혼란이 발생했다. 의료시스템은 한 번 균열이 생기면 쉽게 복원되지 않는다. 상당수가 복귀했지만 후유증은 여전히 현재진행형이다. 새 정부 출범 이후 대한의사협회는 의료의 정상화를 최우선 국정과제로 삼을 것과, 실패한 의대정원 문제를 원점 재..

2026.02.25 18:29

한미약품, 대주주와 '2차 경영권 분쟁'… 대표 연임이 분수령

한미약품의 경영권 분쟁이 '모녀 대 형제' 구도에서 '대주주 대 경영진' 양상으로 재점화됐다. 오는 3월 임기 만료를 앞둔 박재현 한미약품 대표이사의 연임 여부가 핵심 쟁점으로 떠오르면서다. 아울러 '4자 연합'의 지속 가능성도 이번 분쟁의 최대 분수령이 될 전망이다. 향후 관전 포인트는 오너가인 모녀(송영숙 회장·임주현 부회장)가 내세운 박 대표의 연임 여부다. 사측은 아직까지 공식 입장을 내놓지 않고 있으나, 오는 3월 말 예정인 정기 주주..

2026.02.25 18:05